patrocinadoSeguridad del suministro en la fabricación de comprimidos Producción local, estándar global

La producción farmacéutica mundial depende de un suministro fiable, sobre todo en lo que respecta a las herramientas de fabricación. Para satisfacer esta demanda, Fette Compacting está creando una nueva planta de producción en Pune (India), en el corazón de uno de los mercados de más rápido crecimiento de la industria farmacéutica.

La fiabilidad de una prensa de comprimidos depende en gran medida de las herramientas con las que esté equipada. Si los punzones o las matrices no están disponibles, están dañados o se entregan con retraso, la producción puede paralizarse, incluso cuando la propia prensa esté plenamente operativa. Para los fabricantes farmacéuticos, la disponibilidad de estos componentes, relativamente pequeños, puede tener, por lo tanto, un gran impacto en la seguridad del suministro, la planificación de la producción y el cumplimiento de los plazos de entrega. Este reto se está agudizando a medida que la producción farmacéutica se expande en los mercados emergentes y los equipos de compras diversifican sus cadenas de suministro. Las rutas de suministro cortas, la disponibilidad local y la calidad constante están cobrando cada vez más importancia.

Fette Compacting responde a esta evolución con una nueva planta de producción de punzones y matrices en la ciudad industrial de Pune, al oeste de la India. La planta combina la fabricación local con los mismos estándares de producción y calidad que se aplican en la sede central de la empresa en Schwarzenbek, Alemania.

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La India se consolida como centro farmacéutico

La India figura entre los centros de fabricación farmacéutica más importantes del mundo. El país abastece a un sólido mercado nacional, al tiempo que exporta una parte significativa de sus productos farmacéuticos a mercados altamente regulados. Al mismo tiempo, la India se está convirtiendo en una fuente cada vez más importante de herramientas para la fabricación de comprimidos para los mercados emergentes de África, América Latina y Oriente Medio.

Muchos gobiernos de estas regiones están fomentando activamente la producción farmacéutica local. Los equipos de compras internacionales también están diversificando sus cadenas de suministro para reducir las dependencias geopolíticas y limitar el impacto de las interrupciones en determinadas regiones. La India se beneficia de esta evolución y se está posicionando como un centro alternativo para el abastecimiento farmacéutico mundial.

Las rutas más cortas permiten respuestas más rápidas

Para los fabricantes farmacéuticos, esta tendencia plantea unos requisitos claros: cadenas de suministro fiables, soluciones de producción adecuadas y socios que comprendan las condiciones regionales. En mercados sensibles a los precios, el acceso local a los recursos de fabricación puede afectar directamente a la competitividad y a la seguridad del suministro. La inversión forma parte de la estrategia corporativa «Juntos: del laboratorio a la producción». Con este enfoque, Fette Compacting pretende apoyar a los clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde las primeras fases de desarrollo hasta la fabricación comercial. Esa promesa también se aplica a las herramientas de comprimido: los punzones y las matrices constituyen la interfaz entre la comprimidora y el producto. Su diseño y estado influyen en la calidad, la estabilidad del proceso y la eficiencia de la producción.

La planta de Pune abastecerá a clientes de la India, otros mercados asiáticos y mercados emergentes de la región orientados a la exportación. La producción local debería acortar las rutas de suministro y mejorar la fiabilidad del mismo. Además, permitirá a la empresa responder con mayor rapidez a las necesidades regionales, incluidas las relacionadas con la normativa, la documentación y los servicios. La empresa prevé iniciar la producción en el cuarto trimestre de 2026.

Por qué son importantes las herramientas para la creación de tablas

Las herramientas de comprimido, como los punzones y las matrices, pueden parecer pequeñas en comparación con la propia prensa de comprimidos. Sin embargo, su influencia en el proceso global es mucho mayor. La geometría del punzón, la precisión dimensional, la calidad de la superficie y las propiedades del material afectan a características críticas del comprimido, entre las que se incluyen el peso, la dureza, el grosor, el aspecto y la uniformidad dimensional. Estas herramientas también influyen en las fuerzas de expulsión, el comportamiento de adherencia y extracción, la vida útil de las herramientas y la estabilidad del proceso de producción en su conjunto. Por lo tanto, el acceso fiable a punzones y matrices fabricados con precisión contribuye directamente a una producción reproducible de comprimidos.

Fabricación sobre una base contrastada

Pune es uno de los principales centros industriales de la India y combina una red de proveedores especializados con una logística bien desarrollada. Además, se encuentra cerca de importantes centros farmacéuticos del oeste de la India. Fette Compacting está construyendo las nuevas instalaciones en el recinto actual del Grupo LMT. Este grupo familiar de tamaño medio agrupa varias áreas de negocio especializadas, entre las que se incluyen Fette Compacting, proveedor mundial de prensas para comprimidos, y LMT Tools, fabricante de herramientas de precisión para el mecanizado industrial. El recinto de Pune lleva fabricando herramientas de precisión desde 2013. Su infraestructura actual, sus especialistas con amplia experiencia y sus proveedores locales consolidados proporcionan una base sólida para la nueva planta de producción.

La superficie de fabricación abarca aproximadamente 1.000 metros cuadrados y alberga 25 máquinas de producción de última generación que cubren todos los procesos relevantes de mecanizado y acabado, incluidos el torneado, el fresado, el rectificado, la electroerosión por hilo, el pulido, el estampado y el control de calidad. Las máquinas ya se han puesto en marcha y el equipo también ha completado con éxito los primeros lotes de validación. Se están realizando nuevas pruebas para preparar las instalaciones para una producción en serie estable. Al inicio de la producción, trabajarán aproximadamente 20 empleados en las instalaciones de Pune. El nuevo equipo combina la experiencia local en producción con los requisitos técnicos y de calidad de la organización global de utillaje de Fette Compacting.

Dos sitios web forman una red

La producción actual de herramientas para la fabricación de comprimidos en la sede central de Schwarzenbek, cerca de Hamburgo (Alemania), se complementará con la de Pune. Las dos sedes funcionarán como parte de una red global, con responsabilidades claramente definidas. Schwarzenbek seguirá siendo el centro de producción especializada de alta gama, tecnologías avanzadas e innovación de productos.

Pune se centrará en la producción en serie de punzones y matrices en los tamaños estándar «EU1» y «EU19» para clientes de Asia y los mercados vecinos.

Esta división de tareas tiene como objetivo generar ventajas para ambas sedes. Pune puede satisfacer la demanda en constante crecimiento de herramientas estándar en la India y los mercados circundantes sin depender de los envíos desde Europa. Los clientes se benefician de rutas más cortas, una mayor disponibilidad y tiempos de respuesta más rápidos. Al mismo tiempo, el enfoque en la producción estándar en Pune permite a Schwarzenbek dedicar su capacidad a soluciones personalizadas más complejas, herramientas especializadas y proyectos de desarrollo.

La formación conjunta crea un lenguaje común en el ámbito de la fabricación

Una red de fabricación global solo funciona si todas las plantas aplican los mismos requisitos técnicos y de calidad: cada herramienta fabricada en Pune está sujeta a las mismas normas de fabricación, ensayo y calidad que una herramienta de comprimido de Schwarzenbek. Esto es posible gracias a la transferencia directa de conocimientos entre ambas sedes.

Los especialistas en producción de la India completaron varias semanas de formación práctica en las instalaciones de Schwarzenbek. Concebido como una cualificación práctica, más que como una introducción puramente teórica, el programa permitió al futuro equipo de Pune llevar a cabo las fases de producción pertinentes directamente en las máquinas que se utilizan en la fabricación diaria. Junto a compañeros con experiencia, adquirieron competencias técnicas y una comprensión más profunda de cómo los parámetros individuales del proceso influyen en la herramienta final. La formación abarcó no solo el mecanizado, sino también la inspección, la documentación, la manipulación y la evaluación de la calidad de las herramientas. Esta experiencia directa tiene como objetivo establecer desde el principio un lenguaje común de fabricación entre las dos plantas.

Disponibilidad regional con normas uniformes

Esta estrecha colaboración continuará durante la puesta en marcha y el aumento gradual de la producción. La planta de Pune funcionará como una extensión de la Unidad de Negocio de Herramientas de Comprimido de Schwarzenbek y trabajará en estrecha colaboración con el equipo de Alemania. Expertos de Schwarzenbek prestarán apoyo en la puesta en marcha y el aumento gradual de la producción in situ en la India. Ayudarán a establecer las etapas críticas de fabricación, a homologar los procesos y a garantizar que los socios locales cumplan con las especificaciones requeridas. Esta cooperación está concebida como un intercambio continuo, más que como una transferencia puntual de conocimientos. Los equipos seguirán compartiendo experiencias y coordinándose estrechamente a medida que aumenten los volúmenes de producción y surjan nuevos requisitos.

Tras la inauguración a finales de 2026, la empresa tiene previsto ampliar gradualmente la capacidad de fabricación en Pune. Fette Compacting pretende reforzar su apoyo a los fabricantes farmacéuticos en una región que sigue cobrando importancia en la producción mundial de medicamentos. Al combinar la disponibilidad regional con unos estándares uniformes a nivel mundial, se crea una red de fabricación diseñada para satisfacer tanto los requisitos locales como los internacionales de la industria farmacéutica.