Recubridor de comprimidos a escala piloto

Aplicador Recubridor de comprimidos a escala piloto

2026-10-23 Fuente: Nota de prensa | Traducido por IA 2 min Tiempo de lectura

Syntegon amplía su gama de productos para la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales (Oral Solid Dosage, OSD) con el Sepion 75. Esta nueva máquina de recubrimiento de comprimidos a escala piloto ayuda a los fabricantes farmacéuticos y a las CDMO a hacer frente a una creciente variedad de productos, a lotes más pequeños y variables, así como a los requisitos cada vez más exigentes de contención en el procesamiento de principios activos.

El Sepion 75 amplía la consolidada serie Sepion con una solución para la escala piloto y ayuda a los fabricantes farmacéuticos en el desarrollo y la ampliación de la producción.(Imagen: Syntegon) — El Sepion 75 amplía la consolidada serie Sepion con una solución para la escala piloto y ayuda a los fabricantes farmacéuticos en el desarrollo y la ampliación de la producción.
(Imagen: Syntegon)

Con la nueva máquina de recubrimiento, Syntegon completa la consolidada serie Sepion y permite una ampliación de escala coherente, un procesamiento por lotes más rápido y flexible, así como una producción orientada a la contención.

La serie Sepion se basa en décadas de experiencia en tecnología de recubrimiento y combina unos conocimientos técnicos probados sobre los procesos con un diseño de maquinaria adaptado a las exigencias de la producción farmacéutica moderna. «Con la incorporación de una planta piloto, ayudamos a los fabricantes a simplificar el desarrollo y la ampliación de escala, al tiempo que se mantienen principios de proceso uniformes en todas las fases de producción», explica Fritz-Martin Scholz, director global de producto de Syntegon.

Para satisfacer las crecientes exigencias de los entornos de producción modernos, la nueva recubridora de comprimidos procesa con flexibilidad lotes de los más diversos tamaños, desde el 10 % hasta el 100 % del volumen máximo de trabajo. Dos tamaños de tambor intercambiables cubren volúmenes de entre ocho y 75 litros. De este modo, la Sepion 75 resulta adecuada tanto para las primeras fases de desarrollo como para lotes piloto, sin necesidad de redefinir los parámetros del proceso. Esto facilita la planificación de la producción y reduce los tiempos de inactividad durante los cambios de producto.

Una geometría optimizada del tambor, combinada con un sistema de pulverización perfeccionado, mejora el aprovechamiento del aire de proceso y reduce los tiempos de proceso. El brazo de pulverización de ajuste automático adapta su posición al nivel de llenado correspondiente y contribuye así a que las condiciones de recubrimiento sean reproducibles en lotes de distintos tamaños, incluso en aplicaciones exigentes como los recubrimientos funcionales.

Además, toda la serie Sepion cuenta con un sistema cerrado de manipulación de materiales durante el llenado, el muestreo y el vaciado. Al minimizar las intervenciones manuales, el diseño de la máquina permite un procesamiento orientado a la contención de principios activos de alta potencia. Opcionalmente, todas las recubridoras Sepion están disponibles para cumplir requisitos de contención hasta el nivel OEB 5. Para ello, se pueden integrar, entre otros, válvulas de separación, filtros de cambio seguro y conceptos de limpieza avanzados. Estas opciones de equipamiento aumentan la seguridad del personal operario, reducen el riesgo de contaminación y garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos vigentes.

Además del Sepion 75, la serie incluye otros seis modelos con capacidades que van de los 175 a los 1.000 litros, cubriendo así todo el espectro, desde el desarrollo hasta la producción comercial.

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Última actualización: 22/09/2026

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