Agua para preparaciones inyectables ¿Caliente o frío? Esa es la cuestión hoy.

Quien tiene donde elegir, tiene un dilema. Al fin y al cabo, el agua para preparaciones inyectables (WFI) se puede producir desde hace años tanto mediante destilación como mediante procesos de membrana. Sin embargo, hoy en día son cada vez menos las empresas farmacéuticas que se plantean optar por el agua WFI en frío. Y con razón.

Desde abril de 2017, los fabricantes de «agua para preparaciones inyectables» (WFI) pueden elegir. Con la modificación de la Farmacopea Europea, la WFI puede fabricarse ahora tanto en caliente, mediante destilación, como en frío, mediante procesos de membrana. Los ingenieros de procesos y los fabricantes de instalaciones se han adaptado rápidamente a los encargos correspondientes, dada la rentabilidad y la sostenibilidad de los procesos de membrana. Ya en la feria Lounges 2018, es decir, apenas un año después de la publicación de la Farmacopea modificada, los visitantes profesionales pudieron examinar el primer prototipo de una planta de WFI de las empresas fundadoras de Enviro Falk Pharmawatersystems. «Además de la variante convencional con módulos de fibra hueca, también podemos utilizar módulos cerámicos resistentes a los que se les puede aplicar ozono de forma continua», afirma Fabian Stapper, miembro de la dirección de Enviro Falk Pharmawatersystems. Desde 2021, este fabricante de instalaciones aúna la experiencia técnica de dos empresas líderes en el sector del agua para uso farmacéutico. La empresa forma parte del grupo Enviro Water y, en su sede central de Leverkusen, construye instalaciones de producción de agua purificada, WFI y vapor ultrapuro para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de las ciencias de la vida, así como los sistemas de almacenamiento y distribución adaptados a ellas.