Sistemas de contención Normas cada vez más estrictas en la producción farmacéutica: soluciones de contención para API y HAPI

Los principios activos de alta actividad (API/HAAPI) caracterizan la producción farmacéutica moderna y plantean grandes exigencias en materia de contención. El artículo explica cómo los valores límite de OEL y las clases OEB influyen y regulan las tecnologías de contención, y qué soluciones técnicas existen para los sistemas de transferencia cerrados. En el punto de mira: válvulas activas-pasivas para secadores al vacío que cumplen las normas OEB 4/5.

En los últimos años, la fabricación y el uso de principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés) y de principios activos altamente eficaces (HAPI, por sus siglas en inglés) han cobrado una gran importancia: cada vez son más los principios activos químicos y farmacéuticos que se clasifican en estas categorías. Estas sustancias altamente concentradas se utilizan en la producción de medicamentos y, incluso en dosis mínimas, ejercen un efecto específico en el organismo. Los API o los HAPI elevan los requisitos que deben cumplir los equipos: se requiere personal y equipamiento altamente cualificados, así como la implantación de procedimientos estrictos con controles de seguridad específicos.