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Buenas prácticas en el uso de la IA en el desarrollo de medicamentos Estos son los puntos clave de los principios rectores de la EMA y la FDA

Un artículo de opinión de Crystal Allard, directora sénior de Estrategia Gubernamental, y Pratyusha Pallavi, directora ejecutiva de Estrategia Regulatoria de IA, Veeva Systems | Traducido por IA 8 min Temps de lecture

La EMA y la FDA publicaron conjuntamente el 14 de enero de 2026 diez principios rectores para las «buenas prácticas en materia de IA» en el desarrollo de medicamentos. Estos principios ofrecen una orientación práctica para las empresas farmacéuticas. Dos expertas explican los puntos clave y los complementan con sus experiencias.

Los diez principios rectores para el buen uso de la IA en el desarrollo de medicamentos, elaborados por la EMA y la FDA, ofrecen orientación práctica para la aplicación de la IA en los procesos regulados.(Imagen: GPT Image Creator / Generado por IA)
Los diez principios rectores para el buen uso de la IA en el desarrollo de medicamentos, elaborados por la EMA y la FDA, ofrecen orientación práctica para la aplicación de la IA en los procesos regulados.
(Imagen: GPT Image Creator / Generado por IA)

¿Cómo pueden las empresas biofarmacéuticas utilizar la inteligencia artificial de forma segura, fiable y conforme a la normativa en el desarrollo de medicamentos? La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ofrecen una respuesta a esta cuestión fundamental desde el 14 de enero de 2026. Con la publicación de diez principios rectores para el buen uso de la IA, dan muestras de una armonización normativa y ofrecen una orientación clara para el uso de la IA en la generación de evidencia, incluidos los ensayos clínicos y la vigilancia de la seguridad.

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