Autenticación en la producción farmacéutica
El latido cardíaco como contraseña: identificación biométrica según la FDA y el Anexo 11 de las buenas prácticas de fabricación de la UE (GMP)

Un artículo de opinión de Michael Messerschmidt, responsable de desarrollo de líneas de negocio de software en Heitec | Traducido por IA 7 min Temps de lecture

Los métodos clásicos de autenticación se topan cada vez más con limitaciones normativas e higiénicas en condiciones de sala blanca. La combinación de la biometría ECG en la muñeca y un lector NFC permite una identificación inequívoca y a prueba de manipulaciones para la autenticación de los empleados en la producción farmacéutica.

Cualquier persona que realice fases críticas del proceso en la producción farmacéutica debe poder identificarse de forma inequívoca. Solo así se puede garantizar que únicamente las personas autorizadas tengan acceso a los procesos sensibles.(Imagen: Nymi)
Cualquier persona que realice fases críticas del proceso en la producción farmacéutica debe poder identificarse de forma inequívoca. Solo así se puede garantizar que únicamente las personas autorizadas tengan acceso a los procesos sensibles.
(Imagen: Nymi)

En la producción farmacéutica, la eficiencia, la higiene y la trazabilidad completa son requisitos fundamentales para un funcionamiento seguro. Los empleados deben autenticarse periódicamente en interfaces hombre-máquina (HMI), sistemas SCADA o MES, lo que interrumpe los flujos de trabajo, supone una pérdida de tiempo y plantea retos higiénicos adicionales en condiciones de sala limpia. Los métodos tradicionales, como las contraseñas, los transpondedores o las tarjetas RFID, se están viendo cada vez más limitados.